Monitorovanie teploty a vlhkosti vo farmaceutických skladoch

Monitorovanie teploty a vlhkosti vo farmaceutických skladoch

monitorovanie teploty a vlhkosti v sklade

 

Monitorovanie teploty a vlhkosti v sklade je veľmi dôležité

 

V priemysle sú merania teploty a vlhkosti dôležité, pretože môžu ovplyvniť cenu produktu.Zlé podmienky skladovania môžu vystaviť jemné liečivá a biologické látky zmenám teploty a vlhkosti, čo môže byť veľmi nákladné vo forme znehodnotenia produktu a zníženej účinnosti.Preto je dôležité sledovať teplotu a vlhkosť.

 

Monitorovanie teploty a vlhkosti v sklade je skutočne kľúčové z rôznych dôvodov.Udržiavanie správnej úrovne teploty a vlhkosti v skladovom prostredí je nevyhnutné pre uchovanie a kvalitu skladovaného tovaru, ako aj pre celkovú bezpečnosť a efektivitu prevádzky.

Tu je niekoľko dôvodovprečomonitorovanie teploty a vlhkosti v skladeje dôležité:

  1. Kvalita produktu:Niektoré produkty, ako napríklad tovar podliehajúci skaze, liečivá, elektronika a chemikálie, vyžadujú špecifické teplotné a vlhkostné podmienky, aby sa zabezpečila ich kvalita a skladovateľnosť.Monitorovanie týchto faktorov pomáha predchádzať znehodnoteniu, znehodnoteniu alebo poškodeniu produktov, čo v konečnom dôsledku chráni ich hodnotu a spokojnosť zákazníkov.

  2. Súlad s predpismi:Mnoho priemyselných odvetví má prísne predpisy a smernice týkajúce sa kontroly teploty a vlhkosti.Monitorovanie týchto parametrov zabezpečuje súlad s priemyselnými normami, vládnymi nariadeniami a bezpečnostnými protokolmi.Pomáha vyhnúť sa sankciám, stiahnutiu produktov a právnym problémom, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku nevhodných podmienok skladovania.

  3. Prevencia napadnutia plesňami a škodcami:Vysoká vlhkosť v sklade môže vytvoriť priaznivé prostredie pre rast plesní a prilákať škodcov.Monitorovanie úrovní vlhkosti umožňuje včasné zistenie nadmernej vlhkosti, čo umožňuje prijať preventívne opatrenia, ako je správne vetranie, odvlhčovanie alebo opatrenia na kontrolu škodcov.Chráni sa tým sklad, jeho obsah a zdravie zamestnancov.

  4. Výkon zariadenia:Teplota a vlhkosť môžu ovplyvniť výkon a životnosť zariadení, ako sú chladiace jednotky, systémy HVAC a stroje.Monitorovanie týchto faktorov umožňuje proaktívnu údržbu, včasné opravy alebo úpravy s cieľom optimalizovať výkon zariadenia, energetickú účinnosť a znížiť riziko porúch.

  5. Pohodlie a bezpečnosť zamestnancov:Práca v extrémnych teplotách alebo podmienkach vysokej vlhkosti môže negatívne ovplyvniť pohodlie zamestnancov, produktivitu a zdravie.Monitorovanie a kontrola prostredia skladu pomáha vytvárať pohodlnejšie a bezpečnejšie pracovné prostredie, podporuje pohodu zamestnancov, znižuje riziko nehôd a zlepšuje celkovú produktivitu.

  6. Energetická účinnosť a úspora nákladov:Monitorovanie úrovní teploty a vlhkosti umožňuje lepšie hospodárenie s energiou v sklade.Identifikáciou oblastí, kde je spotreba energie nadmerná alebo neefektívna, je možné vykonať vhodné úpravy na optimalizáciu spotreby energie, zníženie nákladov na energie a minimalizáciu environmentálnej stopy skladu.

Celkovo hrá monitorovanie teploty a vlhkosti v sklade zásadnú úlohu pri zachovaní kvality produktov, dodržiavaní predpisov, predchádzaní škodám, zaistení bezpečnosti zamestnancov a optimalizácii prevádzkovej efektívnosti.Implementácia robustného monitorovacieho systému a využívanie poznatkov založených na údajoch môže viesť k významným výhodám pre podniky pôsobiace v sektoroch skladovania a logistiky.

 

snímač teploty a vlhkosti pre sledovanie skladu

Aké faktory by ste si mali všímať pri monitorovaní teploty a vlhkosti skladu pri skladovaní liekov

Potom poďme k monitorovaniu teploty a vlhkosti v skladefarmaceutické skladovanie, je potrebné zvážiť niekoľko dôležitých faktorov.Vzhľadom na citlivosť farmaceutických produktov na podmienky prostredia je presná kontrola a monitorovanie prvoradé.Tu sú faktory, ktorým by ste mali venovať pozornosť:

  1. Ovládanie teploty:Udržiavanie správnej teploty je nevyhnutné pre skladovanie liekov.Rôzne lieky môžu vyžadovať špecifické teplotné rozsahy, aby sa zabezpečila ich stabilita a účinnosť.Je nevyhnutné monitorovať a regulovať teplotu v celom sklade, vrátane skladovacích priestorov, chladiacich častí a prepravných zón.

  2. Mapovanie teploty:Vykonanie štúdií mapovania teplôt je kľúčové na identifikáciu teplotných zmien v sklade.To zahŕňa strategické umiestnenie teplotných senzorov alebo záznamníkov údajov na rôznych miestach na zaznamenávanie teplôt v priebehu času.Mapovanie pomáha identifikovať horúce miesta, studené miesta alebo oblasti s teplotnými výkyvmi, čo umožňuje vykonať nápravné opatrenia a zabezpečiť konzistentnú kontrolu teploty v celom skladovacom zariadení.

  3. Teplotné alarmy:Implementácia teplotných alarmov je nevyhnutná na rýchle zistenie a reakciu na výkyvy teploty.Ak sa teplota odchyľuje od prijateľného rozsahu, alarmový systém by mal upozorniť zodpovedný personál, aby prijal okamžité nápravné opatrenia.To zaisťuje včasný zásah, aby sa zabránilo akémukoľvek potenciálnemu poškodeniu liečiv.

  4. Ovládanie vlhkosti:Kontrola vlhkosti je rovnako dôležitá vo farmaceutickom skladovaní.Nesprávna úroveň vlhkosti môže ovplyvniť stabilitu a kvalitu liekov, čo vedie k degradácii alebo strate účinnosti.Monitorovanie a udržiavanie vhodného rozsahu vlhkosti, zvyčajne špecifikovaného farmaceutickým výrobcom, je nevyhnutné na zabezpečenie integrity produktu.

  5. Kalibrácia a validácia:Pravidelná kalibrácia a validácia zariadení na monitorovanie teploty a vlhkosti je rozhodujúca na zabezpečenie presných údajov.Kalibrácia zahŕňa porovnanie meraní monitorovacích zariadení s referenčným štandardom, zatiaľ čo validácia zaisťuje, že monitorovací systém konzistentne funguje v rámci prijateľných parametrov.Tieto činnosti by sa mali vykonávať v pravidelných intervaloch ako súčasť postupov zabezpečenia kvality.

  6. Záznam údajov a dokumentácia:Správna dokumentácia údajov o teplote a vlhkosti je nevyhnutná pre zhodu a kontrolu kvality.Je dôležité vytvoriť robustný systém zaznamenávania údajov, ktorý zaznamenáva a archivuje údaje o teplote a vlhkosti.Táto dokumentácia slúži ako dôkaz dodržiavania regulačných požiadaviek, pomáha identifikovať trendy alebo vzory a uľahčuje analýzu a riešenie problémov, ak sa vyskytnú problémy.

  7. SOP a školenia:Vypracovanie štandardných prevádzkových postupov (SOP) na monitorovanie teploty a vlhkosti je rozhodujúce.SOP by mali načrtnúť špecifické procesy monitorovania, zaznamenávania a reagovania na odchýlky teploty a vlhkosti.Okrem toho poskytnutie vhodného školenia personálu zodpovednému za monitorovanie a udržiavanie podmienok skladovania zabezpečí, že pochopia dôležitosť svojej úlohy a budú dodržiavať správne postupy.

Riešením týchto faktorov a implementáciou komplexného systému monitorovania teploty a vlhkosti môžu farmaceutické skladovacie zariadenia zabezpečiť integritu a kvalitu svojich produktov, spĺňať regulačné smernice a zabezpečiť bezpečnosť pacientov.

 

 

Ako zabezpečiť, aby bol Pharmaceutical v sklade v dobrom stave monitorovaním teploty a vlhkosti

HENGKO'ssnímače teploty a vlhkostipatria medzi najčastejšie používané senzory prostredia.Široko sa používa na poskytovanie skutočných podmienok vlhkosti vo vzduchu v akomkoľvek danom bode alebo na akomkoľvek mieste.Tento typ zariadenia sa často používa v situáciách, keď môžu byť podmienky ovzdušia extrémne, alebo keď je potrebné z rôznych dôvodov regulovať podmienky vzduchu.

 

1.Čo určuje kvalitu lieku

Farmaceutické produkty musia byť vyrábané, prepravované, skladované a vydávané špecifickým spôsobom, ktorý spĺňa špecifické požiadavky na produkt špecifikované výrobcom.Kvalita produktu je definovaná čistotou, správnym označením, účinnosťou a bezpečnosťou používania.Správne skladovacie podmienky sú nevyhnutné na udržanie kvality, a keď sú skladovacie podmienky zlé a teploty a vlhkosť sa menia, kvalita produktu môže byť ohrozená, čo má za následok zníženú účinnosť a dokonca tvorbu prchavých zlúčenín.

Skladovanie lieku - meranie vlhkosti

 

Po prijatí liekov na sklad sa na jednotlivých produktoch nevykonávajú žiadne ďalšie kontroly ani testy kontroly kvality.Udržiavanie optimálnych podmienok teploty a vlhkosti je rozhodujúce pre udržanie kvality produktu.Ak sa produkt v tomto bode znehodnotí alebo poškodí, neexistujú žiadne bezpečnostné opatrenia, ktoré by zabránili jeho sprístupneniu pacientom.

 

Kvôli tomuto riziku je nevyhnutné, aby sklady používali štandardné postupy a vyškolený personál, aby sa zaistilo, že s výrobkami sa bude manipulovať, skladovať a dodávať bezpečne a v rovnakej kvalite.Vo veľkých skladoch sa nainštalujú systémy monitorovania teploty a vlhkosti, ktoré integrujú inštaláciu mnohých prístrojov na meranie teploty a vlhkosti na monitorovanie údajov o teplote a vlhkosti prostredia.Systémy monitorovania teploty a vlhkosti sú cenným prínosom pre spoločnosti s procesmi kontroly kvality logistiky a inštalácia snímačov teploty a vlhkosti demonštruje ich záväzok ku kvalite zásob a pridanej hodnote pre ich zákazníkov a pomáha budovať reputáciu spoločnosti s kvalitným skladovaním a skladovaním. vysoké štandardy služieb.

 

2. ČoGWP a HDP

Pravidlá a predpisy, ktorými sa riadi priemysel, boli vyvinuté na ochranu produktov pred zlými skladovacími a distribučnými postupmi.niektoré z postupov nariadených GWP a GDP zahŕňajú kontroly spôsobu prijímania tovaru, kontrolu kvality prostredia skladovania v sklade, správu komponentov a produktov, plnenie požiadaviek na vychystávanie a odosielanie produktov na miesta určenia.

 

Odvetvové pravidlá v rámci GWP a GDP umožňujú výrobcom chrániť farmaceutické výrobky pred poškodením počas prepravy, predchádzať degradácii výrobkov v dôsledku vystavenia nepriaznivým environmentálnym/teplotným podmienkam, vyhýbať sa kontaminácii inými materiálmi, zachovávať identifikáciu a sledovateľnosť výrobkov a predchádzať používaniu expirované a poškodené materiály alebo produkty.

 

3. Najlepšie postupy skladovania

Jedným z najdrahších problémov, ktoré môžu vo farmaceutickom priemysle nastať, je nesprávne skladovanie alebo strata produktov.Niektoré štúdie ukázali, že 25 % vakcín môže byť menej účinných v dôsledku neudržania chladiaceho reťazca.To znamená, že podmienky skladovania farmaceutických produktov sú rozhodujúce pre farmaceutické spoločnosti, ktoré potrebujú chrániť svoje produkty a plynule ich presúvať cez distribučný reťazec do lekární.

 

Aby sa predišlo kontaminácii a znehodnoteniu produktov počas skladovania, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlo skladovania: Žiadny obal by nemal zostať nezapečatený.Tento postup chráni pred možnou kontamináciou špinou, prostredím alebo hmyzom.

 

meranie vlhkosti na skladovanie liekov

 

Všetky farmaceutické výrobky musia byť skladované v rámci ich označených teplotných zón.Niektoré príklady:

  1. Skladujte pri teplote 2°C - 8°C,
  2. nezmrazovať,
  3. skladujte pri teplote do 25°C,
  4. aj sklady by mali používať systém FIFO.

Keďže aj lieky sa časom zhoršujú a strácajú svoju účinnosť, majú špecifické dátumy spotreby.Ak sa inventár netočí správne, tento postup môže viesť k čiastočnému zníženiu kvality alebo použitiu starších produktov, čo negatívne ovplyvní výsledky pacientov

 

Sklady si musia byť vedomé aj nebezpečenstva pri manipulácii s chemikáliami pri určitých výrobkoch vo farmaceutickom priemysle.Musia sa dodržiavať postupy pri úniku chemikálií, aby sa zabezpečila ochrana personálu a iných produktov.Aby sa zachovali požadované stabilné podmienky prostredia, mali by byť vonkajšie dvere a východy skladu vždy, keď je to možné, zatvorené.Vystavenie týmto prvkom môže mať za následok teplotné výkyvy pri vysokých alebo nízkych teplotách, ako aj vonkajšiu špinu a kontamináciu škodcami.Výrobky musia byť vždy riadne označené.Ak nie je, alebo ak štítok chýba, zásoba by sa nemala používať.

 

Sklad musí byť tiež neustále čistý, suchý a organizovaný.Vykonávajú sa pravidelné kontroly, aby sa zabezpečilo, že skladovacie kontajnery a obaly sú riadne utesnené, dodržiava sa plán pravidelného čistenia a že všetky rozliate látky sú okamžite vyčistené.

 

Monitorovanie teploty a vlhkosti je veľmi dôležitou súčasťou farmaceutického skladovania a všetky mrazničky a chladničky by mali byť monitorované a alarmované.Záznamníky teploty a vlhkosti série HK-J9A100 a HK-J9A200 sú určené na riadenie parametrov teploty a vlhkosti v rozsahu -20°C až 70°C a rozsah merania vlhkosti od 0% do 100%.Môžete ich použiť na monitorovanie teploty a vlhkosti pre vnútorné aj vonkajšie skladovanie produktov.Bezdrôtový senzor má zabudovanú lítiovú batériu, ktorá dokáže fungovať až niekoľko rokov.

 

Okrem toho by sa mali monitorovať pravidelné skladové teploty v iných priestoroch, najmä pri tovare, ktorý si vyžaduje dodržanie skladovacích teplôt.Všetky teplotné záznamy by sa mali často kontrolovať a analyzovať.Všetky teplotné odchýlky by sa mali preskúmať a posúdiť ich vplyv.

 

 

Pre spoľahlivé riešenia monitorovania teploty a vlhkosti v skladoch odporúčame osloviť spoločnosť HENGKO.Špecializujú sa na poskytovanie vysokokvalitných monitorovacích systémov na zabezpečenie optimálnych skladovacích podmienok.

Ak sa chcete opýtať na ich produkty a služby, kontaktujte spoločnosť HENGKO e-mailom na adreseka@hengko.com.Náš skúsený tím vám rád pomôže s vašimi projektmi monitorovania skladov.

Neváhajte a spojte sa so spoločnosťou HENGKO ešte dnes, aby ste zaistili kvalitu, bezpečnosť a súlad vášho farmaceutického skladovacieho prostredia.Pošlite im e-mail na adresuka@hengko.comteraz!

 

 

https://www.hengko.com/

 

 


Čas odoslania: 15. august 2022