Ak sa lieky a vakcíny skladujú pri nesprávnej teplote, veci sa môžu pokaziť – čo spôsobí, že budú menej účinné, ako by mali byť, alebo sa dokonca chemicky upravia spôsobom, ktorý neúmyselne poškodí pacientov. Kvôli tomuto riziku sú predpisy lekární veľmi prísne, pokiaľ ide o to, ako sa lieky vyrábajú, prepravujú a skladujú predtým, ako sa dostanú k pacientom.
Po prvé, štandardný rozsah teploty
Ideálny rozsah izbovej teploty v lekárni pre väčšinu liekov je medzi 20 a 25 stupňami Celzia, ale rôzne lieky a vakcíny majú rôzne teplotné požiadavky, ktoré sa musia dôsledne dodržiavať. Výrobcovia liekov musia dodržiavať prísne normy kontroly kvality, aby mohli vyrábať a dodávať lieky za správnych skladovacích a prepravných podmienok. Ak sa teplota odchyľuje od špecifikovaného rozsahu, nazýva sa to teplotný posun. Ako sa s teplotným posunom zaobchádza, závisí od toho, či je teplota nad alebo pod špecifikovaným rozsahom a od pokynov výrobcu.
Výrobcovia musia dodržiavať a dokumentovať kontroly teploty počas manipulácie s hromadnými výrobkami, balenými výrobkami a prepravovanými výrobkami, kým nedosiahnu konečné miesto uskladnenia, ako je napríklad lekáreň. Odtiaľ musia lekárne prevziať zodpovednosť za príslušný rozsah izbovej teploty v lekárni a viesť záznamy v súlade s predpismi a individuálnymi pokynmi k produktu. Záznamník teploty a vlhkosti produkty sa používajú na zaznamenávanie faktorov teploty a vlhkosti počas prepravy. Jasný a jasný displej USB záznamník teploty a vlhkosti zobrazuje aktuálny stav čítania a vybavenia na pohľad a produkt je pripevnený pomocou konzoly pre pevnú nástennú inštaláciu. El-sie-2+ používa štandardné batérie typu AAA s typickou životnosťou viac ako 1 rok.
Po druhé, chladenie a chladiaci reťazec
Mnohé vakcíny a biologické látky distribuované z lekární sa spoliehajú na takzvaný chladiaci reťazec. Chladiaci reťazec je teplotne riadený dodávateľský reťazec so špecifickým monitorovaním a postupmi. Začína sa chladením výrobcu a končí v správnom rozsahu izbovej teploty lekárne pred distribúciou pacientom.
Udržiavanie chladiaceho reťazca je hlavnou zodpovednosťou, najmä vzhľadom na udalosti, ako je pandémia COVID-19. Vakcíny COVID sú citlivé na teplo a na udržanie svojej účinnosti sa spoliehajú na neprerušovaný chladiaci reťazec. Podľa CDC sa účinný chladiaci reťazec v súprave nástrojov na skladovanie vakcín a manipuláciu s nimi opiera o tri prvky:
1.Vyškolený personál
2. Spoľahlivé skladovaniea prístroj na monitorovanie teploty a vlhkosti
3.Presné riadenie zásob produktov
Počas celého životného cyklu produktu je dôležité byť ostražitý. Udržiavanie presnej kontroly podmienok skladovania teploty sa stalo jednou z hlavných povinností lekární. Keď sa preruší chladiaci reťazec, môže to viesť k produktom, ktoré sú menej účinné – čo znamená vyššie dávky pre pacientov, vyššie náklady pre dodávateľov a poškodzujúce vnímanie vakcín, liekov alebo výrobných spoločností verejnosťou.
Voľným okom nie je možné zistiť, či je výrobok skladovaný v správnych podmienkach. Napríklad vakcíny, ktoré boli inaktivované teplotami pod bodom mrazu, sa už nemusia zobrazovať zmrazené. To neznamená, že sa molekulárna štruktúra produktu zmenila spôsobom, ktorý by viedol k zníženiu alebo strate účinnosti.
Po tretie, požiadavky na zariadenie na skladovanie a monitorovanie teploty
Lekárne by mali dodržiavať osvedčené postupy a používať iba chladiace jednotky lekárskej kvality. Internátne alebo domáce chladničky sú menej spoľahlivé a v rôznych oblastiach chladničky môže dochádzať k výrazným teplotným výkyvom. Špeciálne jednotky sú určené na skladovanie biologických látok vrátane vakcín. Tieto jednotky majú nasledujúce vlastnosti.
Mikroprocesorová regulácia teploty s digitálny snímač.
Nútená cirkulácia vzduchu ventilátorom podporuje rovnomernosť teploty a rýchle zotavenie z teplôt mimo rozsah.
ďalej,vysielač snímača teploty a vlhkosti
Podľa smerníc CDC musí mať každá skladovacia jednotka vakcíny jednu TMD. TMD poskytuje presnú a nepretržitú históriu teploty, ktorá je rozhodujúca pre ochranu vakcínou. CDC ďalej odporúča špeciálny typ TMD nazývaný Digital Data Logger (DDL). DDL poskytuje najpresnejšie informácie o teplote skladovacej jednotky vrátane podrobných informácií o teplotnom posune. Na rozdiel od jednoduchých minimálnych/maximálnych teplomerov, DDL zaznamenáva čas každej teploty a ukladá údaje pre ľahké vyhľadávanie.
Spoločnosť Hengko poskytuje rôzne modely snímačov teploty a vlhkosti na vzdialené monitorovanie a monitorovanie na mieste. Každý parameter sa prenáša do vzdialeného prijímača ako signál 4 až 20 mA. HT802X je voliteľný 4- alebo 6-vodičový priemyselný vysielač teploty a vlhkosti. Jeho pokročilý dizajn kombinuje digitálne kondenzátorové čipy vlhkosti/teploty s mikroprocesorovou linearizáciou a technológiou kompenzácie teplotného posunu, aby poskytoval proporcionálny, lineárny a vysoko presný výstupný prúd 4-20 mA v rôznych aplikáciách.
Prísna kontrola požiadaviek na teplotu je zložitý proces, od výrobcu až po konečné uskladnenie v lekárni. Výber správneho zariadenia pre danú prácu, jeho umiestnenie do správneho prostredia a jeho správne monitorovanie pomocou správnej technológie detekcie teploty a vlhkosti sú kľúčom k bezpečnosti pacienta a účinnosti kritických liekov a vakcín.
Pošlite nám svoju správu:
Čas odoslania: júl-05-2022
